Посмотрите на номер свидетельства о регистрации медицинского устройства (например:
бинты )
Проверьте, правильно ли расположен номер регистрационного удостоверения. Номер регистрационного удостоверения медицинского изделия имеет следующий вид: A (A1) (Пищевое) Оборудование для введения лекарственных средств (A2) AAAA3 № A4AA5AAAA6; «А1» — аббревиатура отдела утверждения регистрации; Тип регистрации "А2"; «AAAA3» — год одобрения регистрации; «А4» — категория управления продуктом; «AA5» — код разновидности продукта; «AAAA6» — регистрационный серийный номер; например, «Одноразовая катетеризация мочевого пузыря», одобренная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Цзянсу в 2003 г. «Пакет», правильный способ упорядочивания номера регистрационного удостоверения: Suyao Guanji (обследование) № 2050036 2003 г., в противном случае все неправильно. Например, бюро Ляньшуй конфисковало презерватив с надписью «Веселье для медового месяца», произведенный компанией Shenzhen Yimeisi Health Products Co., Ltd., и его регистрационный номер был Shenyao Guanqi (zhun) Zi 2001 No. 39200367, который был проверен как подделка. К
Проверьте правильность регистрационной формы номера регистрационного удостоверения. Регистрационные формы делятся на: «Утверждение, Предварительный запрос, Разрешение и Испытание». (квази): относится к бытовому оборудованию; (in): относится к зарубежному оборудованию; (разрешение): относится к оборудованию в Гонконге, Макао и Тайване; (испытание): относится к испытательному оборудованию. Например, если Бюро Ляньшуй идентифицировало катетер, произведенный гонконгской компанией, его регистрационное удостоверение (А2) было помечено словом «в», и он был признан поддельным. Проверить, не истек ли срок действия регистрационного удостоверения. Срок действия регистрационного удостоверения медицинского изделия обычно составляет 4 года, а срок действия регистрационного удостоверения на продукцию опытного производства — два года. Например, презерватив «Романтический любовник», изъятый Бюро Ляньшуй, помечен как презерватив «Романтический любовник», произведенный латексной фабрикой в Гуйлине, а его «Год регистрации» (AAAA3) отмечен как «1991», а «Производство Дата» — июль 2003 г., что подтверждено как подделка.
Проверить правильность категории управления продуктом в номере регистрационного удостоверения. Производство устройств класса III требует одобрения, производство устройств класса II требует одобрения провинциального бюро, а производство устройств класса I требует одобрения муниципального бюро. Третий тип устройства должен быть помечен как «3» в «категории управления продуктом» (A4); второй тип устройства должен быть помечен как «2» в «категории управления продуктом»; все наоборот неправильно. Например, этикетка, изъятая бюро Ляньшуй, представляет собой одноразовую всасывающую головку, произведенную на заводе медицинского оборудования в Ханьцзяне, город Янчжоу, и ее (A4) помечен как «1», а категория управления относится ко второму классу. медицинский прибор.
Проверить правильность кода разновидности продукта в номере регистрационного удостоверения. Согласно каталогу классификации медицинских устройств, разные разновидности имеют разные коды. Например, код одноразовых шприцев — «15», а (AA5) должен быть помечен как «15». Если регистрационная форма (А2) (испытательная), то в номере регистрационного удостоверения (АА5) нужное не должно быть отмечено «Код разновидности продукции», а должен быть указан год прекращения опытного производства. Например, презерватив «желтая роза», изъятый бюро Ляньшуй, был помечен как презерватив «желтая роза», произведенный латексной фабрикой в Даляне, а его (AA5) был помечен как «68», а код разновидности презерватива был « 66" (зарегистрирована до августа 2002 года как "67"), которая была признана контрафактной.